走进三生， 感受生物制药创新的脉动 在课堂里，同学们掌握了有关蛋白质合成、纯化及大规模生产的理论知识，但理论与实践间常存差距。为了让同学们更深入地探索专业的最新进展...

走进“三生”，

感受生物制药创新的脉动

在课堂里，同学们掌握了有关蛋白质合成、纯化及大规模生产的理论知识，但理论与实践间常存差距。为了让同学们更深入地探索专业的最新进展与实际应用，在Dr.Hebin Liu的组织下,由刘汀老师带领学院2022级生物技术专业学生前往沈阳三生制药股份有限公司进行参观。此行旨在让同学们更加直观地了解生物技术在工业生产中的实际应用，启发同学们对未来职业道路的思考与规划。

一、企业简介

沈阳三生制药股份有限公司成立于1993年，是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业，专注于生物医药领域。公司拥有血液病、肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域的高质量生物制药产品线，其核心产品包括重组人红细胞生成素（益比奥）、重组人血小板生成素（特比澳）、重组人干扰素α2a（因特芬）和重组人白细胞介素-2（英路因）等。公司研发中心作为综合性“生物药+化学药”研发双平台，涵盖从基础研发、中试生产、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全部过程。凭借由600余名资深科学家构成的研发团队，沈阳三生制药连续多年荣膺中国医药工业百强企业称号，成功跻身中国医药研发20强行列，展现出强大的研发能力、严谨的质量控制体系、广泛的市场销售网络以及高度的社会责任感，正逐步成为全球生物制药行业的重要参与者。

二、参观过程

01

核心产品介绍

沈阳三生制药股份有限公司凭借其明星产品特比澳和益比奥在国内国际市场赢得广泛认可。特比澳，是全球独家上市的重组人血小板生成素，获得4项国家发明专利，三次入选国家863计划和十五重大科技专项课题支持的国家一类新药，填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白。益比奥作为国内重组人红细胞促红素的领军产品，其优势在于能够有效治疗贫血症状，尤其适用于慢性肾病引起的贫血。益比奥相比进口药价格更优，其临床应用也广受医生与患者好评，疗效安全均获认可。

02

生产车间探秘

在了解进入车间的相关要求后，同学们在工作人员的带领下进入第二生产车间进行参观。第二生产车间主要进行重组人红细胞生成素（益比奥）和重组人血小板生成素（特比澳）的表达、分离、高度提纯、质量控制、制剂与包装等全流程。据介绍，车间通过非常严格的GMP认证，各个区域明确的等级分区有效保证了制剂产品的无菌性。此外，公司在生产流程中广泛融入了先进的自动化技术，采用自动清洗机、CIP工作站、全自动灯检机以及自动化制剂包装器械等，同时对生产过程中的关键参数进行实时监控，确保每一步骤都符合严格的质量标准。自动化系统的大幅覆盖不仅提高了效率，降低了人工成本，更确保了产品在生产、运输和储存过程中的安全性和稳定性。

03

实验室体验

随后，同学们在工作人员地带领下参观了公司的理化和生化实验室。实验室涵盖了产品“从进到出”的每一个关键环节，包括生产过程所要用到的所有原材料、辅料、包材，都是需要通过实验室检测才可以投入市场。

在质量控制环节，沈阳三生制药股份有限公司采用了多种先进的检测技术，包括高效液相色谱、气相色谱、密封性测试、电泳分析、水分含量检测、产品活性检测及宿主细胞的蛋白残留量的测定、产品内毒素含量检测等，对产品质量进行多角度、多层次评估，形成全面的保障产品生物活性与安全性的监测体系。

三、参观感悟

在之前的Mini Research项目中，同学们参与了假定蛋白质合成、提纯以及大规模生产流程的设计工作。尽管当时已尽力模拟实际情况，但理论终究难以完全覆盖实践的广度与深度。通过这次对沈阳三生制药股份有限公司的实地考察，同学们深刻感受到了生物制药工业化背后所蕴含的复杂性与精密性，是一次震撼心灵的发现之旅。

亲眼目睹重组蛋白药物在沈阳三生制药的严格而精细的生产流程，从科研构想到最终惠及患者的成品，这一过程不仅极大地拓展了我们的专业视野，也点燃了我们对生物医药领域的热情。我们深知，这一行业要求极高的专业素养、严谨的科学态度和不懈的创新精神。展望未来，我们同样期望能在生物制药领域贡献自己的力量，始终将患者的需求置于首位，持续进行研发创新，致力于为患者提供更高效、更安全、更经济的治疗方案。

“Cherish life Care for life Create life. 珍爱生命，关注生存，创造生活。”

——三生制药核心价值观