七年前，国家集采以以价换量起步。当时行业最大的担忧是：降价会不会降质？ 七年后，新华网今年6月在一篇深度报道中给出了阶段性的回答。报道以齐鲁制药为样本，梳理了三个关...

七年前，国家集采以"以价换量"起步。当时行业最大的担忧是：降价会不会降质？

七年后，新华网今年6月在一篇深度报道中给出了阶段性的回答。报道以齐鲁制药为样本，梳理了三个关键数字：230个产品通过一致性评价，71个为国内首家，113个中标国家集采及国采续约。在过评数、首家过评数、国采中标数三项指标上，齐鲁制药均居行业前列。

这就是齐鲁制药的"三领跑"。

先解释一致性评价。2016年，国务院印发通知，中国仿制药进入质量对标时代。通过药学等效和生物等效双重验证的仿制药，被认定与原研药治疗等效。赛柏蓝在一篇行业分析中这样评价：一致性评价"彻底改变了过去我国部分国产药因标准较低而存在的质量差距，为国产药设定了与国际标准对齐的质量门槛"。

230个过评品种意味着什么？覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、精神神经等主要治疗领域。每一张过评标签背后，都是药学等效+生物等效的完整验证。

71个首家过评则是另一个维度——意味着齐鲁制药在多个品种上率先完成了质量升级，为行业树立了时间标尺。

113个集采中标则是市场对质量的验证。集采不是简单的降价游戏，而是将过评品种置于同一竞争平台。中选靠的是质量和供应能力，不只是价格。

齐鲁制药的过评和集采成果，建立在一套完整的品质体系上。企业拥有30,000余名员工、11大生产基地。22个车间通过FDA认证，累计接受113次FDA和欧盟官方检查。230个品种的过评不是靠运气，是日常体系的输出。

这套体系的"就高不就低"原则体现在细节里：如果某项检测指标在中、美、欧药典中有不同要求，齐鲁制药主动执行最严格的那个。这不是为了通过检查，而是日常标准本来就定得高。

人民日报健康客户端在深度调研中记录了一个故事：2023年3月，美国FDA因顺铂短缺向齐鲁制药紧急求援——这是FDA首次向中国药企求援。团队不到三个月完成首批出口，2024年5月正式获批在美上市。

齐鲁制药是国内唯一同时向欧美英日澳加法规市场出口制剂的药企，2025年全年出口额首次突破11亿美元。其中二十多个集采品种同步供应海外33个国家。

从230个过评到集采出口全球，齐鲁制药验证了一个逻辑：降价不降质，是标准问题，不是成本问题。

这就叫品质。

本文数据来源于公司公告、行业统计及公开发表的研究文献。仅供医药行业参考，不构成用药建议。请遵医嘱用药。